A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização de 30 dispositivos médicos da empresa Biomolecular Technology. A medida abrange itens como agulhas para canetas de insulina, fitas para medir glicose e luvas descartáveis em todo o país.
A decisão foi tomada depois que uma inspeção técnica encontrou descumprimento das Boas Práticas de Fabricação. A empresa não atendeu aos requisitos da norma RDC 665/2022, que define regras para a qualidade e a segurança desses produtos desde a produção até a distribuição.
Sem o cumprimento dessas regras, a Anvisa informa que não pode garantir a precisão dos resultados ou a esterilidade dos materiais. Isso representa um risco para pacientes que dependem, por exemplo, da medição correta da glicose para ajustar doses de medicamento.
A lista de produtos suspensos é extensa e inclui várias famílias de monitores e testes diagnósticos fabricados a partir de 16 de março de 2026. O objetivo é impedir que qualquer material que não atenda aos padrões de segurança chegue a hospitais e farmácias.
A relação completa dos 30 dispositivos e de seus lotes foi publicada na Resolução (RE) 1.167/2026. O documento oficial está acessível para qualquer pessoa que queira verificar se um produto em sua posse está incluído na interdição.
O texto da resolução está disponível no Diário Oficial da União. Profissionais de saúde e distribuidores devem consultar a norma para fazer o bloqueio dos estoques e evitar o uso de produtos sem garantia de funcionamento.
Riscos do uso de produtos sem garantia
O uso de agulhas ou lancetas que não seguem as Boas Práticas de Fabricação pode causar infecções ou falhas na aplicação de medicamentos. Luvas descartáveis com defeito perdem sua função de barreira, expondo profissionais e pacientes a contaminações.
A Anvisa reforça que a segurança do paciente depende de equipamentos com precisão, principalmente no tratamento de doenças crônicas como o diabetes. A vigilância sobre a cadeia produtiva se tornou mais rigorosa para prevenir problemas.
A orientação para quem possui itens da Biomolecular Technology fabricados a partir da data citada é interromper o uso e procurar o fornecedor para substituição. A agência destaca que o tratamento médico não deve ser abandonado, mas que é preciso buscar alternativas de marcas que estejam em conformidade com as regras.
Denúncias sobre a venda irregular desses dispositivos podem ser feitas nos canais oficiais da Anvisa. A atenção aos alertas da agência é uma forma de garantir que os cuidados médicos sigam os padrões de segurança exigidos.
A medida acontece em um contexto de maior fiscalização no setor de saúde. Recentemente, a Anvisa tem ampliado a inspeção em fabricantes de dispositivos médicos para assegurar a conformidade com as normas técnicas e proteger a saúde pública.
